Yamila De Luca Solari

Soy una química farmacéutica, con más de 9 años de experiencia en el sector de Asuntos Regulatorios 

• Laboratorios Celsius - 03/2023 hasta la fecha - Asuntos Regulatorios
• Laboratorios Servimedic - 06/2014 hasta 02/2023 - Coordinadora de Desarrollo y Asuntos Regulatorios

Tareas:

• Obtención de Registros Sanitarios de productos nacionales e importados, entre ellos medicamentos, suplementos dietarios, cosméticos, dispositivos terapéuticos, etc.
• Renovaciones de registros.
• Modificaciones a datos de registro.
• Balance de psicofármacos y estupefacientes, así como controles de stock.
• Desarrollo de la parte legal de los materiales de empaque de acuerdo a la regulación vigente.
• Coordinación del lanzamiento de nuevos productos. 
• Cálculo de indicadores del Sector Regulatorio y del Departamento de Desarrollo.
• Trámites en VUCE para importación y exportación de sicotrópicos

Facultad de Química - UdelaR – Carrera: Químico Farmacéutico (2009-2015)

CURSOS REALIZADOS:
Asociación de Química y Farmacia del Uruguay (AQFU):
• Normativa de Sustancias Controladas (2017).
• Rotulado de Especialidades Farmacéuticas (2017).
Educación permanente - Facultad de Química – UdelaR:
• Actualización sobre el Registro de Medicamentos (2019).
• Registro de Medicamentos y Habilitación de Empresas ante el Ministerio de Salud Pública (2016).
• Requisitos regulatorios para empresas y productos alimenticios en la Intendencia Municipal de Montevideo (2015).
• Requisitos regulatorios para empresas y productos alimenticios en el Ministerio de Salud Pública (2015).
• Habilitación de empresas y registro de productos cosméticos en el Ministerio de Salud Pública (2015).
• Habilitación de empresas y registro de productos médicos en el Ministerio de Salud Pública (2015).
Congresos internacionales:
• Workshop Biowaivers 2015 – Buenos Aires, Argentina (2015).
Instituto Uruguayo de Normas Técnicas (UNIT):
• Desde las GMP al modelo de la Norma UNIT-ISO 9001 para la mejora de gestión en la industria farmacéutica (2014).
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI):
• Curso general de Propiedad Intelectual (2013).